专业赋能,创新发展丨德生检测参加第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)
作为国内领先的医疗器械第三方检测机构,威海德生技术检测有限公司以“专业赋能,创新发展”为主题,携医疗器械全生命周期检测解决方案,亮相第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)。
在展会期间,德生检测同行业专家、科研机构及生产企业开展了深度交流,全面展示了我们在医疗器械生物相容性试验、临床前动物试验、包装有效期验证、注册咨询等方面的能力。德生检测始终以“精准检测+合规护航”为核心,助力企业突破技术壁垒、缩短产品上市周期。
未来,我们将持续深化技术创新,携手合作伙伴共筑医疗质量安全防线,为行业高质量发展注入强劲动能!
威海德生技术检测有限公司成立于2013年7月,目前主要开展医疗器械、包装材料及生物制品的生物安全性能检测、微生物检测和理化性能检测;提供食品、药品相关检验检测;海洋环境与环保、职业卫生检测服务;计量校准和技术咨询服务。系山东省大型科学仪器设备协作共用网科技创新服务供给方、山东省高端医疗器械创新创业共同体检验检测平台、山东省“专精特新”中小企业、国家级科技型中小企业、高新技术企业、国家工信部2020年度国家中小企业公共服务示范平台。
完善创新体系,服务区域特色产业,重点打造两大公共服务平台。建设高端医疗器械公共创新服务平台和绿色海洋产业公共创新服务平台,为行业及产品提供一站式专业培训、产品检测和认证咨询等技术服务。
坚持实施品牌战略,完善质量管理体系。目前已经取得美国ANAB颁发的ISO 17025、GLP和ASCA实验室能力认可证书,墨西哥EMA颁发的OECD GLP实验室能力认可证书,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室能力认可证书,中国国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA),山东省市场监督管理局颁发的检验检测机构资质认定证书以及山东省农业农村厅、畜牧兽医局颁发的农产品质量安全检测机构考核合格证书,威海火炬高技术产业开发区市场监督管理局颁发的中华人民共和国专项计量授权证书;山东省唯一取得ANAB和OECD GLP证书的机构,主要服务于中国医疗器械产品的国外注册;山东省首家取得医疗器械生物学评价领域CMA证书的第三方检测机构,主要服务于医疗器械产品的国内注册。具备国际、国内有关法律、法规规定的技术能力和条件,可以对社会出具具有证明效力的数据和结果。公司出具的检测数据在全世界150余个国家和地区得到广泛认可,为政府监管部门、生产企业、研发、咨询认证机构等提供高端检验检测、计量校准、技术咨询服务。