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威海药品质量情况怎样?“安全用药月”来了!

发布时间:2020-10-30  信息来源:本站

市新闻办举行新闻发布会,市市场监管局四级调研员丁艳介绍了我市2020年药品监管情况和安全用药月活动情况。

截至目前,我市共有药品零售企业1707家,其中药品零售连锁总部24家、连锁门店1528家、单体药店155家,医疗器械经营企业3607家,药品、医疗器械使用单位2580家,疾控中心5家,疫苗接种单位包含产科接种室23家、预防接种门诊92家、狂犬病暴露处置门诊85家。
本年度,全市累计抽检药品682批,其中省级评价抽检60批、省级监督抽检80批、省级中药饮片专项抽检80批、阿胶专项抽检6批、疫情防控专项抽检30批、市级监督抽检406批、市级网络抽检20批,已完成检验509批,发现不合格中药饮片5批,药品综合抽检合格率为99.02%,药品质量整体较好。
深化药品零售综合治理
以不凭处方销售处方药等违法违规行为为整治重点,今年以来,全市累计检查零售药店2093家次,责令限期整改122家,警告56家,立案查处77起,罚没款36.25万元,吊销《药品经营许可证》3张。
强化疫苗质量监管
严格实施疫苗网格化监管,实行药品监管底数台账和监管情况台账一年两报制度,加大对疾病预防控制机构、疫苗接种单位在储存、运输以及预防接种中疫苗质量的监督检查力度,实施每半年1次的全覆盖检查,与卫健部门不定期开展联合督导检查,重点关注疫苗接收、购进,疫苗资质索取,疫苗储存、运输冷链设施设备配备、管理、维护、报警情况,疫苗储存、运输全过程的温度监测记录,疫苗追溯体系数据真实完整性等,严查严控疫苗质量安全风险。今年以来,全市累计检查疾控中心12家次、疫苗接种单位216家次,对取得多个接种资质的单位实施合并检查。两部门联合督导检查疾控中心5家次、疫苗接种单位55家次,未发现直接影响疫苗质量的缺陷。
细化药品使用单位检查
以个体诊所、村卫生室等小型医疗机构为重点检查单位,以集中采购中选药品、国家基本药物、特殊管理药品、冷藏冷冻储存药品及疫情防控用药为重点检查品种,以药品购进渠道、药品储存条件等为重点检查内容,实施药品使用单位两年一次的全覆盖检查。今年以来,全市累计检查药品使用单位1365家次,其中个体诊所、村卫生室等小型医疗机构1131家次,小型医疗机构检查覆盖率达46.35%,责令限期整改152家,立案查处65家,罚没款10.76万元。
建立远程审方服务平台
第一时间启动远程审方服务平台建设试点工作,出台文件明确城乡区域划分、平台建设流程和平台适用范围,统一药品零售企业远程审方行为标准;全省率先建成并启用山东燕喜堂、迪沙药堂2个远程审方平台,后期又陆续建成4个平台,累计推动1100余家门店与10家互联网医院构建线上医药联合体,形成互联网医院处方流转与药店系统实时对接,实现远程诊疗、处方开具以及处方审核“一体化操作”,解决了459家药店的执业药师缺口,规范了处方审核行为,提高了药学服务水平。
创建药师评审与从业人员培训联动机制
与市人社局沟通对接,承接药品技术专业中、初级职称评审工作,实施“在线学习+专业测评+专家评审”模式,建立涵盖法律法规、专业知识在内的药学服务知识题库,开发“药学堂—威海市药品从业人员培训系统”,供全市药品从业人员在线学习、自我测试、模拟考试,提高药品技术专业职称评审通过人数,提升在职药学服务人员专业水平,逐步解决我市药师缺口,实现全市零售药店药师全配备、药学服务全覆盖。目前“药学堂”系统已在“威海市场监管”微信公众号正式启用,并广泛运用于职称评审、日常监督检查、许可验收等各项药品相关工作中,注册人数达3271人,考试49831人次,小测试累计答题32877次,模拟考试16954次,测试成绩与药学服务水平大幅提升。
加强医疗器械经营使用监管
组织开展无菌和植入性医疗器械监督检查、医疗器械清网行动、医疗器械经营企业风险排查等工作,累计检查医疗器械经营企业1081家、医疗器械使用单位707家,对168家隐形眼镜经营企业、62家网络销售医疗器械企业、27家医疗美容机构和9家三级医疗机构实施全覆盖检查,责令限期整改247家,警告8家,立案查处27家,罚没款43.5万元,对13家失踪企业实施信用惩戒。
助推医疗器械产业发展
围绕统筹推进疫情防控和经济社会发展需要,结合医疗器械产业发展实际,实施精准引导、绿色审批、驻厂服务、监测预警四项机制,充分激发医疗器械市场主体活力,帮助指导医疗器械生产企业新增医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、额温枪等12个品种的生产资质,实现我市疫情防护用医疗器械产品量质双升,极大缓解了我国医用防护服等防疫产品供应紧张局面,我市威高医用材料公司和迪尚医疗科技公司因此荣获国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制(医疗物资保障组)通报表扬。
安全用药月宣传活动
为普及药品安全知识,促进公众科学合理使用药品,自2011年开始,我国每年在全国范围内举办一次安全用药月活动,今年的药品安全月具体时间为10月30日-11月30日,宣传主题是“安全用药 战疫同行”。活动期间将开展形式多样的宣传活动。
开展“安全用药 战疫同行”宣传。集中宣传在抗击新冠疫情过程中协助企业通过应急审批、开展检查检验、督导检查药品、医疗器械质量安全,保证疫情防控一线药械物资需求及质量安全的药监故事、药监身影。
开展安全用药专题访谈。开展1期安全用药专题访谈,从读懂药品说明书、正确认识处方药、如何合理用药等方面对安全用药知识进行讲解,并通过多种渠道向公众传播,面向家庭和个人普及合理用药等维护健康的知识与技能。
组织“安全用药”社区行。开展安全用药社区行活动,邀请相关专家,现场就药品法律法规、合理用药知识等老百姓关注的热点问题进行宣传,让更多的公众参与了解用药知识。
举办公众开放日活动。邀请社会公众代表、主流媒体记者走进市食品药品检验检测中心,参观实验室,开展座谈交流,了解药品检验工作。
开展药品安全满意度调查。通过电话访问、网络问卷、现场访问等方式,随机对全市居民进行访问,了解公众对于药品安全认知度和满意度情况,查找公众对药品安全常识盲点和不满意焦点问题,有针对性地提出监管对策和建议。
对过期药品进行集中销毁。对定点回收门店收集的居民家庭过期药品进行集中销毁,邀请主流媒体全程参与,通过多种渠道讲解过期药品危害,宣传我市过期药品定点回收门店情况和合理配备家庭用药和科学储存药品的方法。

地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区双岛路369号8号楼第12层
电话: 0631-5660163

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